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| 【新発売】 ◆キャンディン系抗真菌剤 『カンサイダス点滴静注用50mg/同点滴静注用70mg』 (カスポファンギン酢酸塩、MSD) 〈効能・効果〉 1.真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症 2.カンジダ属又はアスペルギルス属による下記の真菌感染症 ・食道カンジダ症 ・侵襲性カンジダ症 ・アスペルギルス症(侵襲性アスペルギルス症、 慢性壊死性肺アスペルギルス症、肺アスペルギローマ) 平成24年4月17日薬価収載。 平成24年4月19日発売。 ※キャンディ系抗真菌薬。 ◆ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤 『ランマーク皮下注120mg』 (デノスマブ[遺伝子組換え]、第一三共) 〈効能・効果〉 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 平成24年4月17日薬価収載。 平成24年4月17日発売。 ※骨吸収に必須のメディエーターであるRANKLを特異的に阻害し、破骨細胞による骨吸収を抑制する分子標的薬。 ◆不眠症治療薬 『ルネスタ錠1mg/同錠2mg/同錠3mg』 (エスゾピクロン、エーザイ) 〈効能・効果〉 ・不眠症 平成24年4月17日薬価収載。 平成24年4月18日発売。 ※ゾピクロンを光学分割して得られたS体。S体が薬理活性の大部分を有する。 ◆選択的直接作用型第Xa因子阻害剤 『イグザレルト錠10mg/同錠15mg』 (リバーロキサバン、バイエル薬品) 〈効能・効果〉 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 平成24年4月17日薬価収載。 平成24年4月18日発売。 ※経口第Xa因子阻害剤。 ◆抗精神病薬 『エビリファイOD錠3mg/同錠6mg/同錠12mg/同錠24mg』 (アリピプラゾール、大塚製薬) 〈効能・効果〉 ・統合失調症 ・双極性障害における躁症状の改善 平成24年4月17日薬価収載。 平成24年5月11日発売予定。 ※エビリファイ(錠剤、散剤、内用液剤)に新剤形追加。 ◆アドレナリンα2受容体作動薬 緑内障・高眼圧症治療剤 『アイファガン点眼液0.1%』 (ブリモニジン酒石酸塩、千寿製薬) 〈効能・効果〉 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合: 緑内障、高眼圧症 平成24年4月17日薬価収載。 平成24年5月11日発売予定。 ※アドレナリンα2受容体に高い選択性を示す新規の眼圧下降薬。 |
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| 2012/3/29 | 【効能・効果の追加】 下線部追加。用法・用量は省略します。 ◆完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤 『エンブレル皮下注用10mg/同皮下注用25mg』 (エタネルセプト[遺伝子組換え]、ファイザー,-武田薬品工業) 〈効能・効果〉 ・既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 平成24年3月21日付。 ◆完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤 『エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL/同皮下注50mgシリンジ1.0mL』 (エタネルセプト[遺伝子組換え]、ファイザー,-武田薬品工業) 〈効能・効果〉 ・既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) 平成24年3月21日付。 ◆抗悪性腫瘍剤 (パクリタキセル) 『タキソール注射液30mg/同注射液100mg』 (ブリストル・マイヤーズ) 『パクリタキセル注30mg/5mL「NK」/同注100mg/16.7mL「NK」』 (日本化薬) 『パクリタキセル注射液30mg「サワイ」/同注射液100mg「サワイ」/同注射液150mg「サワイ」』 (沢井製薬) 『パクリタキセル点滴静注液30mg「サンド」/同点滴静注液100mg「サンド」』 (サンド) 〈効能・効果〉 卵巣癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、子宮体癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、再発又は遠隔転移を有する食道癌、血管肉腫、進行又は再発の子宮頸癌 平成24年3月21日付。 ◆抗悪性腫瘍剤 『注射用イホマイド1g』 (イホスファミド、塩野義製薬) 〈効能・効果〉 ・下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解 肺小細胞癌,前立腺癌,子宮頸癌,骨肉腫,再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍,卵巣腫瘍,性腺外腫瘍),悪性リンパ腫 ・以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 悪性骨・軟部腫瘍,小児悪性固形腫瘍(ユーイング肉腫ファミリー腫瘍,横紋筋肉腫,神経芽腫,網膜芽腫,肝芽腫,腎芽腫等) 平成24年3月21日付。 ◆抗トリコモナス剤 『フラジール内服錠250mg』 (メトロニダゾール、塩野義製薬) 〈効能・効果〉 1. トリコモナス症(腟トリコモナスによる感染症) 2. 細菌性腟症 <適応菌種> 本剤に感性のペプトストレプトコッカス属,バクテロイデス・フラジリス,プレボテラ・ビビア,モビルンカス属,ガードネラ・バジナリス <適応症> 細菌性腟症 3. 下記におけるヘリコバクター・ピロリ感染症 胃潰瘍,十二指腸潰瘍,胃MALTリンパ腫,特発性血小板減少性紫斑病,早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃 平成24年3月21日付。 ◆抗トリコモナス剤 『フラジール腟錠250mg』 (メトロニダゾール、塩野義製薬) 〈効能・効果〉 1. トリコモナス腟炎 2. 細菌性腟症 <適応菌種> 本剤に感性のペプトストレプトコッカス属,バクテロイデス・フラジリス,プレボテラ・ビビア,モビルンカス属,ガードネラ・バジナリス <適応症> 細菌性腟症 平成24年3月21日付。 ◆抗悪性腫瘍剤 (シスプラチン) 『ブリプラチン注10mg/同注25mg/同注50mg』 (ブリストル・マイヤーズ) 『シスプラチン注10mg「日医工」/同注25mg「日医工」/同注50mg「日医工」』 (日医工) 『シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」/同点滴静注25mg「マルコ」/同点滴静注50mg「マルコ」』 (日医工ファーマ,-ヤクルト本社) 『プラトシン注10/同注25/同注50』 (ファイザー) 『ランダ注10mg/20mL/同注25mg/50mL/同注50mg/100mL』 (日本化薬) 〈効能・効果〉 ◇シスプラチン通常療法 睾丸腫瘍,膀胱癌,腎盂・尿管腫瘍,前立腺癌,卵巣癌,頭頸部癌,非小細胞肺癌,食道癌,子宮頸癌,神経芽細胞腫,胃癌,小細胞肺癌,骨肉腫,胚細胞腫瘍(精巣腫瘍,卵巣腫瘍,性腺外腫瘍),悪性胸膜中皮腫,胆道癌 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 悪性骨腫瘍,子宮体癌(術後化学療法,転移・再発時化学療法),再発・難治性悪性リンパ腫,小児悪性固形腫瘍(横紋筋肉腫,神経芽腫,肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍,髄芽腫等) ◇M-VAC療法 尿路上皮癌 平成24年2月22日付。 ◆抗悪性腫瘍剤 (エトポシド) 『ベプシドカプセル25mg/同カプセル50mg』 (ブリストル・マイヤーズ) 『ラステットSカプセル25mg/同Sカプセル50mg』 (日本化薬) 〈効能・効果〉 1. 肺小細胞癌 2. 悪性リンパ腫 3. 子宮頸癌 4. がん化学療法後に増悪した卵巣癌 【用法・用量の追加】 下線部追加。 ◆合成ペニシリン製剤 (アモキシシリン水和物) 『サワシリンカプセル125/同カプセル250/同錠250/同細粒10%』 (アステラス製薬) 『パセトシンカプセル125/同カプセル250/同錠250 /同細粒10%』 (協和発酵キリン) 〈効能・効果〉 〈適応菌種および〈適応症〉: 変更なし(現行のとおり) 〈用法・用量〉 ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症の用法・用量 成人:変更なし(現行のとおり) 小児:アモキシシリン水和物として、通常1日20〜40mg(力価)/kgを3〜4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量として最大90mg(力価)/kgを超えないこと。 平成24年2月22日付。 |
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| 2012/2/27 | 【効能・効果の追加】
下線部追加。用法・用量は省略します。 ◆ペニシリン系抗生物質製剤 『注射用ペニシリンGカリウム20万単位/同100万単位』 (ベンジルペニシリンカリウム、MeijiSeikaファルマ) 〈効能・効果〉 <適応菌種>ベンジルペニシリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、髄膜炎菌、ジフテリア菌、炭疽菌、放線菌、破傷風菌、ガス壊疽菌群、回帰熱ボレリア、ワイル病レプトスピラ、鼠咬症スピリルム、梅毒トレポネーマ <適応症> 敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、乳腺炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、淋菌感染症、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱、炭疽、ジフテリア(抗毒素併用)、鼠咬症、破傷風(抗毒素併用)、ガス壊疽(抗毒素併用)、放線菌症、回帰熱、ワイル病、梅毒 平成24年2月22日付。 ◆肝・循環機能検査用薬 蛍光血管造影剤 センチネルリンパ節同定用薬 『ジアグノグリーン注射用25mg』 (インドシアニングリーン、第一三共) 〈効能・効果〉 ・肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率及び肝血流量測定) 肝疾患の診断、予後治癒の判定 ・循環機能検査(心拍出量、平均循環時間又は異常血流量の測定) 心臓血管系疾患の診断 ・脳神経外科手術時における脳血管の造影(赤外線照射時の蛍光測定による) ・次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 乳癌、悪性黒色腫 平成24年2月22日付。 |
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| 2012/2/24 | 【効能・効果の追加】 下線部追加。用法・用量は省略します。 ◆セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 『サインバルタカプセル20mg/同カプセル30mg』 (デュロキセチン塩酸塩、塩野義製薬,-日本イーライリリー) 〈効能・効果〉 1. うつ病・うつ状態 2. 糖尿病性神経障害に伴う疼痛 平成24年2月22日付。 ◆抗精神病薬 『ジプレキサ錠2.5mg/同錠5mg/同錠10mg/同細粒1%/同ザイディス錠5mg/同ザイディス錠10mg』 (オランザピン、日本イーライリリー) 〈効能・効果〉 ・統合失調症 ・双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善 平成24年2月22日付。 ◆抗悪性腫瘍剤(チロシンキナーゼインヒビター) 『グリベック錠100mg』 (イマチニブメシル酸塩、ノバルティスファーマ) 〈効能・効果〉 1. 慢性骨髄性白血病 2. KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍 3. フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 4. FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患 好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病 平成24年2月22日付。 |
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| 2012/2/6 | 【効能・効果の追加】 下線部追加。用法・用量は省略します。 ◆抗精神病薬 『エビリファイ錠3mg/同錠6mg/同錠12mg/同散1%/同内用液0.1% 』 (アリピプラゾール、大塚製薬) 〈効能・効果〉 ・統合失調症 ・双極性障害における躁症状の改善 平成24年1月18日付。 ◆免疫抑制剤(mTOR阻害剤) 『サーティカン錠0.25mg/同錠0.5mg/同錠0.75mg 』 (エベロリムス、ノバルティスファーマ) 〈効能・効果〉 下記の臓器移植における拒絶反応の抑制 心移植、腎移植 平成23年12月22日付。 ◆抗悪性腫瘍剤(mTOR阻害剤)薬 『アフィニトール錠5mg 』 (エベロリムス、ノバルティスファーマ) 〈効能・効果〉 1. 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 2. 膵神経内分泌腫瘍 平成23年12月22日付。 |
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| 2012/1/25 | 【新発売】 ◆15員環マクロライド系抗生物質製剤 『ジスロマック点滴静注用500mg』 (アジスロマイシン水和物、ファイザー) 〈効能・効果〉 <適応菌種> アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、レジオネラ・ニューモフィラ、クラミジア属、マイコプラズマ属 <適応症> 肺炎 平成23年9月12日薬価収載。 平成23年12月7日発売。 ※ジスロマックの新効能・新剤形医薬品 |
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| 2012/1/17 | 【新発売】 ◆抗けいれん剤 『ホストイン静注750mg』 (ホスフェニトインナトリウム水和物、ノーベルファーマ,-エーザイ) 〈効能・効果〉 1. てんかん重積状態 2. 脳外科手術又は意識障害(頭部外傷等)時のてんかん発作の発現抑制 3. フェニトインを経口投与しているてんかん患者における一時的な代替療法 平成23年11月25日薬価収載。 平成24年1月17日発売。 ※フェニトインのプロドラッグ。 【用法・用量の変更】 ◆経口抗凝固剤 『ワーファリン錠0.5mg/同錠1mg/同錠5mg』 (ワルファリンカリウム、エーザイ) <効能・効果> 血栓塞栓症(静脈血栓症、心筋梗塞症、肺塞栓症、脳塞栓症、緩徐に進行する脳血栓症等)の治療及び予防 <用法・用量> (下線部が改訂部分) 本剤は、血液凝固能検査(プロトロンビン時間及びトロンボテスト)の検査値に基づいて、本剤の投与量を決定し、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用する薬剤である。 初回投与量を1日1回経口投与した後、数日間かけて血液凝固能検査で目標治療域に入るように用量調節し、維持投与量を決定する。 ワルファリンに対する感受性には個体差が大きく、同一個人でも変化することがあるため、定期的に血液凝固能検査を行い、維持投与量を必要に応じて調節すること。 抗凝固効果の発現を急ぐ場合には、初回投与時ヘパリン等の併用を考慮する。 成人における初回投与量は、ワルファリンカリウムとして、通常1〜5mg1日1回である。 小児における維持投与量(mg/kg/日)の目安を以下に示す。 12ヵ月未満:0.16mg/kg/日 1歳以上15歳未満:0.04〜0.10mg/kg/日 平成23年12月付 |